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3月10日上午,邓州市中心医院药物临床试验项目“一项随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究,评价灯盏花素滴丸治疗缺血性卒中(中风中经络)瘀血阻络证的有效性和安全性”项目启动会在第二会议室召开。
中心医院党委书记王守振,党委副书记、药物临床试验机构主任卢克俭,药物临床试验机构副主任张文玉,药物临床试验机构办公室主任吕晓霞,主要研究者(PI)神经内科三病区主任韩立波,项目组成员,机构办公室成员和CRO北京和泽品昭医药科技有限公司的监查员等相关人员参加启动会。启动会由药物临床试验机构副主任张文玉主持。
启动会上,王守振书记对大家的辛苦付出表示肯定,并对项目启动表示祝贺。他指出,参加GCP项目对提高中心医院医疗体系规范化建设,提升科研教学实力具有促进作用。他希望大家以本项目为契机,培养严谨的科研意识,树立科学、真实、规范理念并应用于临床研究工作。
卢克俭副书记在讲话中指出,临床试验启动会具有里程碑意义,希望大家从思想上高度重视,务实严谨工作,规范研究程序,高效组织协调,加强督导检查。以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行临床试验,保障受试者的合法权益,保证临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法。
监察员张娇汇报了项目的总体情况,包括方案研究设计、入选标准、排除标准、疗效指标、安全性指标、给药方案、禁忌伴随用药、AE及SAE上报流程、药物管理等。相关研究人员对方案的执行热点进行交流讨论。
邓州市中心医院首个药物临床试验项目的启动标志着该院临床试验工作正式步入轨道,为临床试验继续向前注入了新的动力。中心医院药物临床试验研究人员将秉着严谨求实的态度,齐心协力,高质量完成试验。
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